国家卫计委拟修改《医疗机构管理条例实施细则》，在职医生可以开诊所

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CFDA

深化药品审评审批制度改革

为加快提升药品质量安全水平，推动医药产业创新驱动发展，10 月 30 日，食品药品监管总局（CFDA）局长毕井泉主持召开座谈会，听取药品研发生产企业对药品审评审批制度改革的意见建议。

来自国内的 10 余家制药企业负责人参加了座谈。大家建议，要坚持不懈地把改革进行到底，进一步完善审评标准规范和技术指南，加强审评专家力量和技术队伍建设，为企业研发生产提供更有力的指导，创造鼓励创新的医药、医疗、医保「三医联动」政策环境。卫计委

大力推动健康医疗信息化

随着大数据、云计算、移动互联、人工智能等现代信息技术在健康医疗领域的广泛应用，健康医疗信息化对优化健康医疗资源配置、创新健康医疗服务的内容与形式产生了重要影响，已成为深化医改、推进健康中国建设的重要支撑。

国家卫计委医药卫生科技发展研究中心副主任代涛表示，医疗行业需优化资源配置，创新服务模式，大力推动健康医疗信息化。具体来看，健康医疗信息化主要呈现以下趋势：

1. 处在快速发展和广泛应用突破期。
2. 为临床决策和精准医学研究提供支持。
3. 推动个人健康管理精细化、一体化、便捷化。
4. 服务模式向个性化和智能化转变。
5. 努力实现数据开放共享与隐私安全保护的平衡。

卫计委

在职医生可以开诊所

11 月 1 日，国家卫计委发布关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定（征求意见稿）。与 1994 年的《医疗机构管理条例实施细则》相比，新增变化包括：

• 将「临床检验中心」「医学检验中心」「病理诊断中心」「医学影像诊断中心」「血液透析中心」「安宁疗护中心」也列入「医疗机构」名录；
• 在职医务人员也可以申请设立医疗机构；
• 医疗建筑不再需设置审批机构审批；
• 医疗机构监管实现信息化；
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WHO

建议 29 种方法遏制手术感染

11 月 3 日，世界卫生组织（WHO）发布了《全球预防手术部位感染指南》，旨在挽救生命、减少费用、并遏制超级细菌蔓延。

指南共包含 29 项具体建议，由 20 位世界知名专家根据 26 篇综述的最新研究证据归纳而成。其用意在于解决医疗保健相关感染对全世界病人和卫生保健系统带来的日益沉重的负担。

数据显示，在低收入和中等收入国家，11% 的手术病人发生感染；在非洲，高达 20% 的剖腹产妇女发生伤口感染；在美国，手术部位感染每年导致病人延长住院时间超过 40 万个住院日，额外花费达 9 亿美元。卫计委

拟改医师执业注册暂行办法

为了规范医师执业活动，加强医师队伍管理，国家卫计委拟将《医师执业注册暂行办法》（原卫生部令第 5 号，1999 年 7 月 16 日施行）修改为《医师执业注册管理办法》，进一步规范医师执业注册管理。新《办法》做出的修订包括：

• 执业医师资格考试中作弊或考核不合格者，不予注册。
• 在医师资格考试中参与有组织作弊的，办理注销注册。
• 在多个机构执业的医师，应当确定一个机构作为其主要执业机构，并向主要执业机构所在地的卫生计生行政部门申请注册；向其他执业机构所在地的卫生计生行政部门分别申请备注，备注内容包括本人所有执业机构的名称。
• 重新注册者，培训时间由 3～6 个月延长至 6 个月以上。
• 新增备案满两年，且未继续执业的予以注销。
• 新增医师变更注册事项，应通过国家医师管理信息系统提交申请。
• 国家实行医师注册基本内容公开制度和查询制度。
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责任编辑：张琲琲

图片来源：123rf.com.cn 正版图片库 / CFDA

参考来源：CFDA、人民日报、丁香头条、WHO